注射剂集采，中标结果公布（附名单）

作者 /阿妮娅

21个注射剂，带量采购结果公布

1

21个注射剂，中标结果公布

昨日（5月26日），山西省药械集中竞价采购网公布了首批药品组团联盟集中带量采购拟中选结果。

此次山西省带量采购试点工作涉及21个产品和17家药企，中选的药品包括山东罗欣药业生产的帕瑞昔布和头孢西丁；石药银湖制药生产的氨溴索、齐鲁制药的多西他赛和托烷司琼等。

其中，山东罗欣药业为此次带量采购的赢家，共有6个药中标。

4月20日，山西省正式启动首批药品组团联盟集中带量采购，将按照采购联盟内医疗机构一个年度内（2019年1月1日至2019年12月31日）所选产品同通用名药品山西省药械采购平台总采购量的70%作为约定采购量。

在此次集中采购目录中，21个药品均为注射剂。而山西省的中选规则也相对简单，就是“最低价中标”：

通过资质审核的企业大于3家，该品种报价最低的企业，经双方确认后获得拟中选资格；如果通过资质审核的企业小于3家，为2家或1家，组织谈判专家组与报价最低企业进行议价谈判，达成一致意见，企业获得拟中选资格；达不成一致意见的，该品种作流标处理。

此外，申报明确要求，鼓励原研药品、参比制剂的企业参与申报，不区分质量层次，将原研药、过一致性评价药和未过评药品放到一起同台竞技，一定程度上不利于开展有效的价格竞争，最终的结果也显而易见——中标目录中，原研药和过一致性评价药品鲜有中标。

2

降幅如何？

虽然官方并未公布数据，但据部分媒体披露的数据来看，此次山西省的带量采购，各企业仍然面临着一场价格战。

据风云药谈消息，像左氧氟沙星这种国采的大热门产品，中标价格区间在0.4-0.5元之间，预计此次带量采购整体品种降价在50%以上。

赛柏蓝在米内网数据库以「盐酸左氧氟沙星注射液」为关键词查询，共有国产批文83个，33家生产厂家。

该品种在山西省共114条投标信息，部分药企未公布中选价格。而吴中医药苏州制药共有12个投标信息。

其中，以此次采购目录中的（2ml；0.2g）注册规格为例，吴中医药苏州制药该品规在山西的中标价格为0.88元，若网传0.4-0.5元的价格真实，降幅则在50%以上。

那么若吉西他滨的中标价格区间在21-22元之间，降幅如何？

赛柏蓝在米内网数据库以「注射用盐酸吉西他滨」为关键词查询，该品种共有国产批文29个，19家生产厂家。山西省共94个投标信息。

中标药企哈药生物有一条中标信息，日期在2015年12月，0.2g规格的药品，中标价为90元，降幅达70%。

就该品种山西省的药企竞争格局来看，米内网数据库显示，0.2g规格的注射用盐酸吉西他滨在近五年来，共有39条招标信息。

其中，北京协和药厂、南京正大天晴制药、哈尔滨誉衡制药、罗欣药业、奥赛康药业和江苏豪森药业、齐鲁制药等多家企业都有投标信息，中标价在40元-330元不等。而此次，哈药生物中标，可以获得其在山西省的保证量，实现以量换价。

3

注射剂带量采购，要开始了？

此前的两批全国集采的目录品种大多以口服制剂为主，业内有观点表示，此次山西省带量采购的品种全部为注射剂，或是为国家日后在集采中纳入更多注射剂品种做试水。

有数据显示，注射剂在中国公立医院药品市场中占比超过了60%，其中化药注射剂甚至达到了70%，注射剂有超过3.3万个批文。

国都证券数据显示，2018年，注射剂市场规模已经突破万亿元，其中不乏年销数十亿的大品种，某种程度上，注射剂带量采购金额高，用量大，符合各省带量采购的品种选择目标，极易成为带量采购品种。

而山西省，作为省带量采购中首先试点全注射剂品种的地区，此次品种选择、企业报价和最终降价幅度对后续地区的试点极具参考意义。

此外，悬壶医讯数据显示，截至5月15日，化药仿制注射剂共32100个批准文号，涉及到820个品种，近800家药企。而仅有27家药企的33个品种通过一致性评价，品种整体过评率仅仅为4%。

（图片来源：悬壶医讯）

目前已有多个药企发力注射剂一致性评价，药智网数据显示，截止2020年5月18日，已上市仿制药一致性评价受理号总数达到2052个，注射剂一致性评价受理总数721个。

其中，注射用头孢曲松钠最多，受理号数量为41个；其次为盐酸氨溴索注射液，受理数量为33个。

过一致性评价是未来全国集采的入场券，此次山西已经打了成功的样本，实现以量换价，挤出虚高水分，降低药价。

在注射剂的一致性评价逐渐进入正轨的背景下，未来各省会如何针对注射剂进行带量采？哪些注射剂会进入第三批全国集采的品种名单？这都影响了未来该剂型市场规模的走势，对此，赛柏蓝将持续关注。