特朗普推荐的新冠肺炎药,获批了

网络 2020年03月31日 20:53

美国FDA紧急授权,允许这两种药用于新冠肺炎的治疗。

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这个药,特朗普大力推荐

据美国有线电视新闻网(CNN)3月29日报道,美国食品与药品管理局(FDA)批准了,以氯喹与羟氯喹治疗感染新冠病毒的住院患者的紧急使用授权(EUA)。

(截图来源:FDA)

美国卫生与公众服务部(HHS)在3月29日的新闻发布会上也承认了FDA这一行动。根据授权属性,FDA允许在没有临床试验或可行疗法的情况下,酌情将企业药物捐赠给国家战略储备库的氯喹和羟基氯喹,由医生开处方给住院的的COVID-19青少年患者和成年患者。

3月30日,据UW Medicine报道,美国华盛顿大学宣布与纽约大学合作,将在4月进行一项耗资950万美元的多位点临床试验,旨在确定羟氯喹是否可以预防新冠肺炎。

(截图来源:UW Medicine)

在该报道中,华盛顿大学医学与公共卫生学院全球健康助理教授Ruanne Barnabas表示:“我们目前还不清楚羟氯喹是否有效,但我们将在尽可能短的时间内理解其结果。”

该研究团队将招募来自6个地点的2000名参与者,包括确诊患者及其密切接触者。受试者将被随机分配服用羟氯喹或安慰剂,为期两周,每天收集鼻拭子样本并进行检测,以确认两组中新确诊的感染者。这项试验预计持续八周,如果一切顺利的话,结果将在夏天公布。

据悉,特朗普此前曾在推特上多次发文,大力推荐羟氯喹等药物治疗新冠肺炎,并连续三天在新闻发布会上宣传相关药物,但当时食品与药品管理局并没有批准任何药物用于治疗新冠肺炎。

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药物治疗效果显着

众所周知,磷酸氯喹是我国第七版新冠肺炎诊疗方案的抗病毒推荐药物。

在2月17日国务院联防联控机制新闻发布会上, 科技部生物中心副主任孙燕荣表示,非常明确地看到了磷酸氯喹的疗效。 无论从重症化率、退热现象还是肺部的影像好转时间、病毒核酸的转阴时间和转阴率,以及缩短病程等一系列指标,进行系统地、综合研判,用药组优于对照组。

在美国方面,据技术创业网站(techstartups.com)周六(3月28日)消息,美国一名医生美国医生 Vladimir Zelenko 结合使用羟氯喹等药物的尝试已取得一定成果,迄今总共已治愈了699名患者,成功率达100%。该医生采取混合药物的方式治疗,选用的药物包括羟氯喹、阿奇酶素和硫酸锌。

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不可忽视不良反应

湖北省卫健委2月份曾向湖北各市、州、直管市卫健委及部省属医疗机构下发《关于严密观察磷酸氯喹使用不良反应的通知》。

通知提到,磷酸氯喹被纳入新冠肺炎推荐用药,“根据中国科学院武汉病毒所通报,该药在成人中的致死剂量2-4g,而且是急性致死。请各定点医疗机构在使用该药物过程中进行严密观察,出现不良反应的个案信息请及时报告省卫生健康委。”

2月28日,国家卫健委发布《关于调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量的通知》,对 酸氯喹用于新冠肺炎治疗用法用量进行调整:

1、适用人群和用法用量

磷酸氯喹用于新冠肺炎治疗适用于18岁~65岁成人。体重50kg以上者每次500mg、每日2次,疗程7天;体重50kg及以下者第1、2天每次500mg、每日2次,第3~7天每次500mg、每日1次,疗程7天。

2、禁忌症和相对禁忌症

处于妊娠期的女性患者;明确对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者;患有心律失常(如传导阻滞)、慢性心脏病的患者;患有慢性肝、肾疾病并达到终末期的患者;已知患有视网膜疾病、听力减退或听力丧失的患者;已知患有精神类疾病的患者;皮肤疾病(包括皮疹、皮炎、银屑病);葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症;因原有基础疾病必须使用洋地黄类药物、保泰松、肝素、青酶胺、胺碘酮、卞普地尔、多潘立酮、氟哌利多、氟哌啶醇、阿奇酶素、阿司咪唑、红酶素、克拉酶素、泊沙康唑、美沙酮、普鲁卡因胺、氢氯噻嗪、斯帕沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、西沙比利、吲达帕胺、氯丙嗪、链酶素、青酶胺、氯化铵、昂丹司琼、阿扑吗啡、奥曲肽单胺氧化酶抑制剂、氟羟强的松龙等药物的患者。

美国本次批准氯喹用于新冠肺炎,同样注意到不良反应的问题。

当地时间3月28日,美国疾病控制与预防中心(CDC)在其官方网站上发布警告称,磷酸氯喹在未经处方和医务人员监督的情况下使用,可能导致严重的健康后果,包括死亡。

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