抗艾药物能治新冠肺炎？王辰院士等首发文揭示重症患者未从中获益
抗艾滋病药物洛匹那韦–利托那韦是否可以治疗新冠肺炎？2020年3月19日，国家呼吸疾病临床研究中心王辰院士等在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM） 在线发表研究论文，研究证明，在住院的重症新冠肺炎成人患者中，洛匹那韦–利托那韦的治疗未见超出标准治疗的益处。据悉，这是新冠病毒疫情暴发以来，世界顶级医学杂志首次发表治疗COVID-19的临床试验结果，也是在包括SARS在内的近20年新发传染病疫情期间发表的屈指可数的药物临床试验结果。
来源：《新英格兰医学杂志》
洛匹那韦-利托那韦是一种用于艾滋病治疗的抗病毒药物，从试行第三版的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》就一直被纳入国家推荐的药物中。此前对于该药在新冠肺炎治疗上的效果以及安全性方面一直颇具争议。为此，中国工程院副院长、中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰院士，中日友好医院副院长曹彬，武汉市金银潭医院院长张定宇等研究人员对洛匹那韦-利托那韦治疗重症COVID-19成人住院患者效果发起临床研究，并将研究结果于3月19日发表在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志（NEJM）。研究发现，在住院的重症新冠肺炎成人患者中，洛匹那韦–利托那韦的治疗未见超出标准治疗的益处。但是于此同时，研究人员在亚组分析中，发现患者发病12天内使用洛匹那韦/利托那韦，获益趋势更为明显，也为今后的临床试验提供了参考价值。
来源：《新英格兰医学杂志》
该研究进行了一项随机，对照，开放标签的试验，以评估口服洛匹那韦–利托那韦对SARS-CoV-2感染的疗效和安全性。除标准治疗或仅标准治疗外，患者以1：1的比例随机分配，以接受洛匹那韦–利托那韦（分别为400 mg和100 mg）的治疗，每天两次，共14天；主要终点是临床改善的时间。研究中共有199名实验室确诊的SARS-CoV-2感染患者接受了随机分组。洛匹那韦–利托那韦组有99人，标准护理组有100人。通过对两组对照治疗的研究发现：（1）至临床改善的时间无差异；（2）在28天时的死亡率相似；（3）在不同时间点可检测到病毒RNA的患者百分比相似；（4）洛匹那韦–利托那韦组的胃肠道不良事件更为常见，而标准治疗组的胃肠道严重不良事件更为常见。由于不良反应，洛匹那韦–利托那韦治疗13例（13.8％）的患者被早期停用。同时，此项随机试验还发现，对于COVID-19重症患者，与单独采用常规支持治疗相比，在常规治疗的基础上加用洛匹那韦-利托那韦并未出现临床状况改善或死亡率降低，也并未发现加用洛匹那韦-利托那韦可降低病毒RNA载量或缩短检出病毒。
南都记者 陈辉 摄
研究人员认为，这些早期数据将为未来开展研究评估该方案和其他药物对SARS-CoV-2感染的疗效提供指导。SARS治疗中曾将洛匹那韦-利托那韦与其他抗病毒药联用，目前也正在MERS-CoV中研究联合用药，而在COVID-19治疗中将洛匹那韦-利托那韦与其他抗病毒药联用可否增强抗病毒效果，改善患者临床结局仍有待确定。
