最新发布:303药品竞赛惨烈(附名单)
▍来历:我国药学会
9月6日,我国药学会官网发布《关于发布第五批过度重复药品提示信息的布告》,有303个药品上榜过度重复种类目录。
依据布告,国家药监局托付我国药学会研讨并发布过度重复药品提示信息。
依照过度重复通用名种类的挑选条件,我国药学会对已获批上市药品在2016-2018年间的出售情况进行监测剖析,构成第五批过度重复药品提示信息目录。 本次目录共303个过度重复种类,触及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类,与《关于发布第四批过度重复药品提示信息的布告》发布的过度重复种类目录比较,调入7个种类,调出1个种类。
我国药学会提示相关药品出产企业和研制组织,充沛了解商场供需情况,科学评价药品研制危险,稳重进行出资运营决议计划。 各地监管部门要加强对企业的辅导,对现已发布的过度重复药种类类,自动做好宣传工作,引导企业理性研制和申报。
自2014年9月原国家食药监总局发布《第一批过度重复药种类类目录》,现在已是第五批。 从发布的目录咱们能够发现,过度重复药品现已有许多企业出产或正在申报投产,商场需求现已饱满或许挨近饱满。
例如甲硝唑,已有批文数量高达1171条,已有同意企业数量高达804家,CMEI监测显现该种类商场出售额最高的10个产品,已占有商场比例的73.15%;
小儿氨酚黄那敏,已有批文数量高达375条,已有同意企业数量高达351家,CMEI监测显现该种类商场出售额最高的10个产品,已占有商场比例的96.96%;
阿司匹林,已有批文数量高达577条,已有同意企业数量高达347家,CMEI监测显现该种类商场出售额最高的10个产品,已占有商场比例的99.26%。
有许多种类,现在的商场现已高度饱满,并不适宜持续新申报批文。 从这方面咱们也能够看到,许多种类尤其是普药,现在的竞赛情况极为剧烈。
在两票制、带量收购、GPO等系列方针的影响下,一些前期没有在商场上安身并具有必定比例的产品,很可能会逐步被商场鼗汰,终究走上刊出批文的路途。
附: 同一药品已获同意文号企业数在20家以上的过度重复种类目录(第五批)