360亿商场！科伦、华海、东阳光已抢先机
▍来历：米内网
▍作者：白羽
精彩特点
近年跟着“限抗令”的推动，全身用抗感染药物商场增速放缓，一致性点评、带量收购等方针落地使得商场竞赛越发剧烈。据米内网数据显现，要点省市公立医院终端全身用抗感染化药2018年出售额达359.47亿元，注射剂占近8成的商场份额，产品TOP20中4个年销超10亿元。现在，共有34个产品经过或视同经过一致性点评，药企“扎栈”在富马酸替诺福韦二吡呋酯片、头孢呋辛酯片等6个产品，四川科伦药业、广东东阳光药业、浙江华海药业、成都倍特药业过评品规最多。值得注意的是，注射剂仅有2个产品过评，25个注射剂一致性点评弥补请求在审评委批中(在药审中心)。
商场增速放缓，TOP20产品4个晋身十亿沙龙
图1：要点省市公立医院全身用抗感染化药出售状况(单位：万元)
(来历：米内网要点省市公立医院终端竞赛格式)
据米内网数据显现，近年来，要点省市公立医院终端全身用抗感染化药的增速放缓，其出售规划均超越300亿，2018年更高达359.47亿元。
表1：要点省市公立医院全身用抗感染化药产品TOP20(单位：万元)
(来历：米内网要点省市公立医院终端竞赛格式)
产品TOP20出售额算计164.94亿元，占全身用抗感染化药出售额的份额超越45%。其间，注射用美罗培南、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、恩替卡韦分散片等4个产品出售额均超10亿元。在产品TOP20中，除了恩替卡韦分散片、恩替卡韦片、伏立康唑片外，17个均是注射剂。
34个产品过评：科伦、东阳光、华海……抢占先机
表2：现在已过评的全身用抗感染药物
(来历：米内网MED我国药品审评数据库2.0)
到6月17日，全身用抗感染药物已有34个产品已经过或视同经过一致性点评，其间，左氧氟沙星片、头孢地尼胶囊、磷酸奥司他韦胶囊、阿奇酶素片、注射用阿奇酶素等20个产品仅1家企业过评。
图2：过评产品的企业数4家及以上
(来历：米内网数据库)
从过评企业数来看，富马酸替诺福韦二吡呋酯片、头孢呋辛酯片、恩替卡韦分散片/胶囊、阿莫西林胶囊、异烟肼片最多企业“扎栈”。其间，富马酸替诺福韦二吡呋酯片多达9家，包含有齐鲁制药、正大天晴药业、四川海思科制药等。此外，四川科伦药业、广东东阳光药业、浙江华海药业、成都倍特药业过评品规最多。
注射剂占近8成商场，仅有2个产品过评!25个蜂拥而至……
图3：2018年要点省市公立医院全身用抗感染化药剂型格式
(来历：米内网要点省市公立医院终端竞赛格式)
从全身用抗感染化药剂型方面来看，注射剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等，而注射剂和片剂算计占比超越90%。其间，注射剂占比最大，高达77.71%，出售额近280亿元。
图4：过评产品剂型散布
(来历：米内网数据库)
从过评产品剂型散布来看，尽管注射剂的出售鹤立鸡群，但过评产品却是最少，仅有注射用阿奇酶素和注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液。实际上注射剂的过评状况并不抱负，比较于口服制剂，注射剂(不包含缓控释制剂、混悬剂、油剂、脂质体等特别制剂)在进行一致性点评时无需进行BE实验，节省了时刻，但在处方工艺、辅料、包装、工艺操控等方面的要求较为严厉，因而经过一致性点评的难度较大。
表3：全身用抗感染注射剂一致性点评弥补请求审评状况
(来历：米内网MED我国药品审评数据库2.0)
现在，共有25个注射剂一致性点评弥补请求在审评委批中(在药审中心)，其间，16个产品仅有1家企业申报。而最多药企“扎栈”的产品是注射用头孢曲松钠，触及14个受理号、4家企业，分别是石药集团中诺药业(石家庄)、湖南科伦制药、齐鲁制药和上海上药新亚药业。
来历：米内网数据库
数据计算到2019年6月17日
