推进我国制药职业开展 力扬企业竭尽全力

生命时报 2019年05月27日 14:52

跟着制药工业的迅速开展和临床用药研讨工作的深化,溶出度技能的使用规模日趋广泛,除了在片剂使用外,其他制剂也逐步开端广泛使用。溶出度技能作为固体口服等制剂质量研讨与质量操控中重要的手法,在药物研制、工艺搬运/扩大、质量操控等范畴发挥着越来越重要的效果。

为对标世界标准,盯梢先进药物研制技能动态,力扬将于 5 月底参与【2019年溶出度与药品质量研讨学术研讨会】,与业界学术大咖及政府领导一同畅谈溶出度技能的改造与开展,共享药品研制及质控的成功事例和经历。这次会议主要以讨论溶出度技能为中心,增进国内外同行在药品开发及监管科学技能特别是溶出度技能范畴的交流与研讨,促进国内药品研制与质控技能水平的质量晋级。

此次会议由我国食品药品检定研讨院、美国药学科学家协会 (AAPS) 和 《我国新药杂志》 三大权威机构主办,影响力掩盖学术界、医疗职业和政府机构三大范畴。其间,美国药学科学家协会 (以下简称为 AAPS) 是全球药物科学范畴重要的科学性专业协会安排之一,在业界有极为重要的影响力,在全球具有超越 11,000 名会员。此次,作为会议的主办方之一,AAPS 邀请了业界多位闻名大咖出席会议,包含,美国 FDA 药品审评中心生物等效评委三部生物药剂学署理负责人 Sandra Suarez Sharp 博士、康涅狄格大学药剂学专业董事会特聘教授及 AAPS 成员 Diane J. Burgess 博士、百时美施贵宝公司 (BMS) 药品科学技能部高档研讨员吕旭进博士、“PHAST 集团”的创始人兼首席执行官 Johannes Kramer博士、法国 SPS 制药服务公司总经理兼技能负责人 Samir Haddouchi 等。

力扬企业作为此次峰会的大力支持者,携手合作为职业同仁带来了制药范畴立异的自动化解决方案,以促进业界交流交流及学术进步。

力扬企业的自动化解决方案给制药职业带来新机会

近年来,跟着医药体制改革的不断推进,我国医药职业一向坚持较快的增加趋势,总体上,“十三五”时期医药工业面临着较好的开展机会,但相较于发达国家来说,我国医药职业仍处于起步阶段。发达国家依托抢先的技能革新和技能打破形成了新的竞赛优势,为抢占制药范畴先机,进步国内医药研制渠道水平势在必行。因而,我国的制药职业需奇妙凭借“外力”,推进其更快速开展。

深耕试验室自动化技能 20 年来,力扬企业在药物研制范畴竭尽全力,致力于供给先进的试验室设备和立异的自动化解决方案,携手世界闻名试验室仪器及设备品牌,为国内客户引入国外先进的试验技能,为我国制药职业带来新机会。例如瑞士 Chemspeed 自动化渠道,它能够从药物发现的进程中进行化学库的组成和挑选以及结构润饰等,从高通量的视点进步药物研制的功率。此外,力扬引入来自荷兰的 Technobis 药物结晶仪,为制药企业供给了快捷、快速可控的试验效果,有利于进步药物前期研制和后期质控效果的可靠性。

谈到立异药研制到产业化,一般研制周期长,有着杂乱的法规流程及较长的生命周期。为进步生物等效性 (BE) 经过率,力扬企业携手瑞士 SOTAX 向国内市场带来了 CE 7smart 流通池法溶出度测验体系,该设备契合美国药典第四法 (USP 4),选用愈加均一、平稳的体内相关性流体动力学形式,更好的模仿药物在人体内的开释进程,能够轻松取得要害溶出曲线,然后大大进步药品开发进程中挑选处方和工艺的功率。到现在,力扬试验室现已进行了 40 多个与生物等效性 (BE) 相关的项目,并取得了抱负的效果。流通池法作为一种能够有用区别不同制剂处方和工艺间细小差异的新式溶出办法,能够解惑困于生物等效性试验失利的项目,使其快速经过国内仿制药一致性点评。▲

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